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[身边化学]:经典胃药——雷尼替丁遭FDA禁售,原因为何?

来源: 摩贝原创 2020-04-12

2020年4月1日,FDA在其官网发布通告,要求撤市所有雷尼替丁产品,原因是从部分药品中检测到了不可接受剂量的杂质N-亚硝基二甲基胺( N-nitrosodimethylamine ,简称NDMA)。

NDMA归属于2A类致癌物质,是一种可能引起人罹患癌症的物质,经消化道、呼吸道吸收迅速,经皮肤吸收缓慢,主要引起肝脏损害。通常人们通过饮食也可能摄入低水平的NDMA,但低水平的含量不会导致癌症风险的增加。但持续较高的摄入水平则可能增加患癌风险,如慢性疾病需要长期使用药物。

调查中发现,即使在正常贮存条件下,雷尼替丁产品中的 NDMA 含量也会增加。而且随着温度升高, NDMA 含量会显著增加,随着贮存保管时间延长,NDMA含量也会增加。

雷尼替丁又名呋喃硝胺,为强效组胺H2受体拮抗剂,有效地抑制组胺、五肽胃泌素和氨甲酰胆碱刺激后引起的胃酸分泌降低胃酸和胃酶活性。

雷尼替丁临床上可以用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性管炎其他引起胃酸分泌过多疾病

 

雷尼替丁

Ranitidine

CAS#: 66357-35-5


221.png

目前,含杂质NDMA的雷尼替丁类产品对人体是否有危害仍没有结论,评估应该仍在进行中。

如果担心雷尼替丁的安全性,可以考虑使用法莫替丁、西米替丁、奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑等药。

222.png

雷尼替丁

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